流化床干燥設備工藝的重復性和可追溯性

　　在實際生產中，操作人員對每次生產的設乾燥機備工藝參數都要重新進行設定和修改，不能保證同樣的產品采用同樣的設備工藝參數進行生產，也就談不上追溯性。根據GMP要求，設備要求能夠儲存一定量的生產工藝參數，確保生產的重復性和可追溯性。各個用戶根據品種的多少來設熱風循環烘箱定，流化床干燥設備一般要求能夠存儲50種生產工藝，而目前國產設備大多不能做到這一點。舉個簡單的例子，噴霧系統更換一個同樣規格的噴頭，在同樣的壓力下，用同樣的黏合劑，噴出的效果是不一樣的，制粒的時間、干燥的時間都要重新設定，這是因為噴頭在精加工時，不同的人與機床所生產出的噴頭是不一樣，這就要求我們嚴格執行噴頭的質量標准(包括精度)，作為保證工藝重現性的必要條件之一，其加工精度應控制在偏差值為幾微米的範圍內。這就要求我們具有設備制造的嚴謹、嚴格性，按照加工圖紙進行嚴格的部件檢查驗收，並有足夠充分的數據和文件資料支持。
　　流化床干燥設備生產工藝的重復性和可追溯性對PLC控制系統、機械執行機構提出了一定的需求。舉例如下：
　　(1)設計安裝在帶鎖的不鏽鋼箱子裡面。
　　(2)控制制粒、干燥過程。
　　(3)具有自動和手動進行制粒、干燥、出料等功能。
　　(4)能夠控制和操作以下內容：
　　1)進風、排風量，控制筒內壓力;
　　2)控制進風溫度、濕度;
　　3)控制進水、蒸汽閥門;
　　4)控制出料;
　　5)制粒時控制蠕動泵的運行;
　　6)控制進料量;
　　7)控制在線清洗。
　　(5)在進風、流化腔、排風配置溫度探頭，並在PLC顯示。
　　(6)具有足夠的內存，能夠儲存50種生產工藝。
　　(7)提供警報系統。
　　(8)具備以下幾個聯動控制：
　　1)過濾袋破損停機聯動;
　　2)制粒漿液低溫蠕動泵停機聯動;
　　3)干燥時進料閥與風機聯動;
　　4)快關閥與風機聯動;
　　5)壓縮空氣低壓報警聯動;
　　6)在線清洗時低水壓報警聯動;
　　7)AHU表冷器、加熱器出風溫度、濕度報警。
　　(9)PLC可以不斷更熱風乾燥機新。
　　(10)PLC具有現場打印參數、數據保存、可進行數據、與數據PC烘箱連接功能。
　　(11)PLC預留20%的內存，便於程序升級。
　　這只是列舉的部分要求，不同的用戶具有不同的配置需求，但是要實現工藝參數的重復性，對PLC的基本要求是一致的。

　　

流化床干燥設備的發展趨勢

　　流化床干燥設備從具體結構組成來看，可以分為熱風乾燥機筒體部分、AHU部分、電氣控制部分。目前，國內大多數制造商基本上都可以進行全部的生產組裝，從技術角度上來講是廣而不精，不鏽鋼加工也能生產，空氣處理單元也能組裝，電氣控制兩個電工就能解決問題，工作效率高，裝配速度快，成本低，大多仿制別人的設備，形似而神不似，這是目前國內許多制造商的現狀，缺少新產品研發投入。
　　許多國外先進的設備供應商的做法值得我們學習，他們將設備分成幾個部分，進行分工合作，流化床干燥設備不鏽鋼制作就單純加工筒體兼組裝，AHU由專業的空調廠商供應，電氣自控由專業的人員來做，相互之間做好技術協調工作，做到專而精，設備的技術檔次就會提高，這熱風循環烘箱需要我們有良好的協作精神和認真的工作態度，在提高產品質量的同時，設備附加值也會有明顯的提高。
　　作為制藥企業用戶，會根據GMP要求對流化床每個具體的部件提出詳盡的要求，確保將產品質量風險降到最低，GMP追求工藝生產過程的重復性和可追溯性，這就更加要求我們對生產設備的每一步調節、參數設定的具體化與明確化，要求流化床干燥設備各部分的制造規範化，嚴格執行設計方案、DQ、DS。
　　供應商制造一套先進的流化床干燥設備，與客戶進行長期的技術探討非常重要，客戶提出的需求越高，生產出的設備就越先進。目前，國內許多的制藥企業已經逐步向FDA要求靠攏，購置設備時要求設備供應商提供一系列的文件資料，而這恰恰是國內供應商的軟肋。以流化床干燥設備為例，需要提供：
　　(1)機械設計部分：工藝流程設計，安裝設計，記乾燥機號清單，組成清單，備品備件清單。
　　(2)電氣設計：軟件，配電圖表，SDS，功能圖表，功能說明，配電櫃清單。
　　(3)設備文件：操作手冊，維護和檢查列表，檢查記錄表，觸摸屏操作說明，客戶培訓。
　　(4)技術資料文件與備件資料。
　　(5)質量控制文件：校准證書，留樣，鈍化清洗，焊接氣體證書。
　　(6)制造：焊工的培訓、指導和指令，拍片、鈍化清洗的培訓。
　　(7)質量管理：焊接質量記錄、留樣，焊縫編號圖，焊接軌烘箱道輸出，CD光盤。
　　(8)驗證文件：質量和項目計劃，FAT方案，單元測試檢查，SAT文件。
　　針對以上的軟件要求，各個制造商的理解可能不一致，但站在用戶的角度來說，能夠提供這些全面的資料，正是我們制藥企業GMP所需要的。

　　

熱風循環烘箱與干燥櫃的區別

　　干燥櫃通常叫做電子防潮櫃，其主要適用熱風循環烘箱於IC、BGA、精密電子組件、特殊化學藥品、精密儀器 、中藥材、古董名畫等做防潮儲存用。其防潮原理是利用高分子物料理吸濕材質將濕氣帶出，其飽和後，主機熱風乾燥機板自動加熱，再次循環，此產品是常年插電使用，且功率較小，無需更換耗材，乾燥機是各類物料做防潮存放的好幫手。
　　熱風循環烘箱簡稱干燥箱，分為250度、300度、400度和500度配置，主要用於各種產品或材料及電子、電工、化工等在恆溫環境下做干燥和各種恆溫適應性試驗。客戶要根據自己不同的需求選配不同的溫度配置。
　　兩者的共同點：都是為了使物品干燥。不同點是：熱風循環干燥箱是可以設定溫度，並可在高溫環境下將水分較大的物料迅速烘干，而電子防潮櫃沒有設定溫度的功能，它是將未受潮的物品做長期防潮儲存，可以調節濕度。
　　熱風循環烘箱與干燥櫃的最大的區別就是，前者是將物品烘干，而後者是將物干燥的物品做 防潮存放。
　　實驗室烘箱的溫度調試辦法
　　實驗室烘箱當工作室內溫度接近設定溫度時，HEAT燈忽亮忽暗，表示加熱進入PID調節階段，儀表有時測量溫度超過設定溫度，有時低於設定溫度屬正常現像。當測量溫度接近或等於設定溫度後，再待1~2h後工作室進入恆溫狀態，物品進入干燥階段，所需溫度較低時，可采用二次設定方式，如所需工作溫度70℃，第一次先設定60℃，等溫度過衝開始回落後，再第二次設定70℃，這樣可降低甚至杜絕溫度過衝現像，盡快進入恆溫狀態。
　　當物品干燥完畢後，關上電源，如果加速降溫，則打開放氣閥使真空度為0，待5分鐘左右再打開箱門。
　　若工作室內干燥物的濕度較大，產生的水氣會影響真空泵的性能，建議在干燥箱和真空泵之間，串入一個干燥過濾器。HASUC能按需配一個外形尺寸為Φ120×300mm，接口外徑Φ16的實驗室烘箱。若在干烘箱燥物品的過程中，需要加入氮氣等惰性氣體，應在合同中注明，增配一個進氣閥。

　　

茶葉冰凍干燥機在制茶業中的功能和應用

　　制茶業是我國的傳統產業。為了提高茶葉的加工質量和產業現代化冷凍乾燥機，有必要在茶葉初加工業和深加工業應用新的科學技術，而先進的冰凍技術在茶葉中有較好的應用前景。
　　功能一 冰凍干燥機在毛茶干燥中的應用
　　冰凍干燥技術在干燥茶葉時，茶葉的溫度始終保持在-16℃以下，由於茶葉溫度低，葉綠素幾乎不變化，色澤綠翠而耐藏，香氣及茶葉中原有的營養成份、各種有機物質幾乎不損失，干燥均勻，含水量可低至3%以下;同時由於水分干燥前已被凍結住，產品干燥後呈海綿狀的多孔性，產品的復水性好，泡茶時內容物易溶出。經冰凍干燥機冰凍干燥的茶葉可在傳統工藝基礎上使茶業品質提高一至二個等級。用該設備干燥的茶葉能最大限度地保存和色、香、味、形，含水量更可降低至3%以下，因此產品質量大大提高，並最大限度地延長了產品的保質期。產品質量好;
　　而一般用熱風干燥茶葉時，茶葉處於熱風中受熱，茶葉內一部分有機物質在受熱狀態下繼續發生氧化，消耗一部分營養物質;葉綠素也在高溫下被分解破壞而導致茶葉顏色變深;茶葉中原有的香氣物質也有一部分隨熱風散去，含水量一般情況下只能達到9～12%左右，產品不耐貯藏。
　　功能二 冰凍干燥機在花茶制作過程中的應用
　　一般的花茶生產工藝是將綠茶與鮮花混合後一起烘培，讓花香被綠茶吸收，從而使綠茶在浸泡時釋出花香，但是綠茶在高溫狀態下也會發生氧化反應，進而使花茶在的湯色接近於金黃色，近似烏龍茶的湯色。
　　新工藝是將綠茶與鮮花一起分開放入各自的盤中，並一同置於同一個冰凍干燥室內，隨著冰凍干燥干燥的進行，鮮花中的香氣成份揮發後被綠茶吸收，同時綠茶的溫度也處於一個相對低溫的溫度下被進一步干燥，過一段時間後，鮮花中的絕大多數香氣成份被轉移到綠茶上，而綠茶本身的成份並未發生變化，一種具有花茶的香氣而又具有綠茶的滋味的新式綠茶就這樣延生了。
　　功能三 冰凍干燥機在茶葉精制過程中的應用
　　在茶葉精制過程中，采用真空烘烤時，可以去除毛茶中的雜味及陳茶味、並能保持毛茶中的的顏色。

　　

血瘀體質的人調理方法

　　1。心理調養
　　血瘀體質的人要注意日常調整自身心理狀態，不老奇蹟保持樂觀、豁達的情緒，避免情緒過極，以利氣血通暢。
　　2。生活起居調養
　　血瘀體質的甘拜下風人需注意氣候變化增減衣被，避免寒冷，居處保持通風、暖和。
　　3。運動養生
　　血瘀體質的人需注意調整自身氣血，適當參保健食品加活動，如散步、太極拳等。但要勞逸結合，保證充足睡眠，做到動中有靜。
　　4。飲食調理
　　宜選用具有調暢氣血作用的恢復體力食物，如生 山楂、玫瑰花、桃仁、黑豆、油菜等。
　　少食收澀、寒涼、冰凍之物，如烏梅、柿子、石 榴、苦瓜，以及高脂肪、高膽固醇、油膩食物，如蛋黃、蝦、豬頭肉、奶酪等。
　　還可少量飲用葡萄酒、糯米甜酒， 有助於促進血液運行，但高血壓和冠心病等患者不宜飲用。
　　食療方
　　黑豆川芎粥：川芎、黑 豆、大米，具有活血祛瘀功效，適合血瘀體質者食用
　　紅花三七蒸老母雞：老母雞、三七、 紅花、陳皮，具有活血行氣功效，適合血瘀體質患有胸痹、痛證者食用。
　　5。藥物調理
　　若是通過以上飲食、起居的調理，不能得到很好地改善，還可以考慮通過中藥進行調理，如可以服用濃縮當歸丸。
　　溫馨提示：
　　中成藥雖好，還需要辨證論治，只有對證的、適合自己的才是好藥。
　　如有不適，建議最好去正規請專業醫師 面診後再行用藥。 如需使用藥物， 服用之前請仔細閱讀說明書，並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。